疫苗的機制與治療性藥物不同，疫苗里的抗原在進(jìn)入身體后，不是被直接代謝，而是經(jīng)過(guò)免疫系統進(jìn)行抗原遞呈，免疫細胞識別后產(chǎn)生抗體，抗體再發(fā)揮防止病毒感染等作用。

張云濤 國藥集團中國生物首席科學(xué)家

“媽媽?zhuān)蜥樀牡胤浇裉爝€疼”“我好困，還要再睡會(huì )”……近一段時(shí)間，許多3到11歲的孩子都接種了新冠疫苗，這些孩子的小“抱怨”讓家長(cháng)感到十分憂(yōu)慮。

據說(shuō)這些現象都是接種新冠疫苗的正常反應，可有些家長(cháng)心里還是會(huì )犯嘀咕：這會(huì )不會(huì )跟孩子接種疫苗的劑量有關(guān)？為啥疫苗劑量孩子和大人是一樣的？究竟啥反應才是正常的？

針對上述問(wèn)題，科技日報記者11月20日專(zhuān)訪(fǎng)了國藥集團中國生物首席科學(xué)家張云濤，為您答疑解惑。

絕大多數疫苗劑量都是“一視同仁”

孩子生病后的用藥量一般比成人少，但在新冠疫苗的接種中，3到11歲的小朋友接種的疫苗劑量卻和大人一樣，小小的人兒卻承載了和大人同等劑量的疫苗，他們的身體會(huì )不會(huì )因此吃不消呢？

治療性藥物的用藥劑量要考慮服藥者體重，可能還要考慮服藥者身體的表面積。

“疫苗的機制與治療性藥物不同，疫苗里的抗原在進(jìn)入身體后，不是被直接代謝，而是經(jīng)過(guò)免疫系統進(jìn)行抗原遞呈，免疫細胞識別后產(chǎn)生抗體，抗體再發(fā)揮防止病毒感染等作用?！睆堅茲f(shuō)，疫苗生產(chǎn)抗體的過(guò)程，跟體表面積、體重沒(méi)有相關(guān)性。

事實(shí)上，絕大多數疫苗的劑量都是不區分成人、兒童的。例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗、肺炎疫苗都未針對不同人群設定不同劑量。

“例如，嬰兒也會(huì )注射的IPV疫苗（注射型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗），小月齡孩子的注射量和大人是一樣的?！睆堅茲f(shuō)，一般來(lái)說(shuō)，在保障安全性的前提下，采用統一劑量疫苗，這是全球的通用辦法。

在臨床研究過(guò)程中，新冠疫苗研發(fā)者對成人、兒童進(jìn)行高、中、低3個(gè)劑量的分組試驗，發(fā)現同等劑量時(shí)成人、兒童產(chǎn)生的免疫效果基本一致。

“目前，公眾接種的都是中劑量新冠疫苗，而非高劑量，這是因為中劑量已足夠激發(fā)有效的免疫保護?！睆堅茲偨Y，疫苗的劑量確定原則是，在保證安全性的原則下，盡量選擇最能起到預防作用的劑量。

孩子接種后免疫效果可接近“滿(mǎn)格”

還有一部分家長(cháng)擔心，孩子的免疫系統仍在發(fā)育中，此時(shí)打疫苗能否起到應有的效果？

“首先從機制上來(lái)說(shuō)，疫苗在進(jìn)入兒童身體后，產(chǎn)生抗體的機制和成人是完全相同的，沒(méi)有區別?！睆堅茲忉?zhuān)浯?，盡管小孩的免疫系統仍在發(fā)育中，但其實(shí)3歲以上孩子的免疫系統已基本完善、接近成人。

那么，孩子在接種疫苗后，產(chǎn)生的免疫效果能達到“滿(mǎn)格”嗎？答案是，接近滿(mǎn)格。

資料顯示，免疫原性是指能引起免疫應答的性能，即抗原能刺激特定的免疫細胞，使免疫細胞活化、增殖、分化，最終產(chǎn)生免疫效應物質(zhì)抗體和致敏淋巴細胞的特性。

“從新冠疫苗的研究數據來(lái)看，18到59歲年齡段的人免疫原性是最好的，其次是18歲以下年齡段的人，60歲以上年齡段的人免疫原性是最差的?！睆堅茲忉?zhuān)@是由于隨著(zhù)人體衰老各種機能退化，使得老年人的免疫原性降低，而18歲以下人群的免疫原性是好于老年人的。

“但其實(shí)這種差異很小，沒(méi)有特別明顯，不具有統計學(xué)上的意義。因此，各年齡段的接種策略都是一樣的?！睆堅茲a充道。

兒童新冠疫苗研究與成人同步展開(kāi)

雖然3到11歲人群的新冠疫苗接種工作近段時(shí)間才啟動(dòng)，不過(guò)，與兒童注射新冠疫苗相關(guān)的研究工作是與成人同步開(kāi)展的。

據介紹，在國藥集團中國生物新冠疫苗臨床試驗啟動(dòng)的當天（2020年4月12日），就開(kāi)展了關(guān)于3到17歲年齡段的兩針、三針新冠疫苗的研究工作。此外，國藥集團中國生物還在阿聯(lián)酋啟動(dòng)了3到17歲人群接種新冠疫苗的安全性和免疫原性系統研究。

“新冠疫苗在每個(gè)年齡段的批準使用，都有著(zhù)嚴格的審批流程，都需要有足夠的相應數據才能進(jìn)行緊急使用或者上市審批?！睆堅茲f(shuō)，因此在臨床試驗設計上就要提前考慮，以便更好地服務(wù)于全民免疫屏障的形成。

在進(jìn)行3到17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時(shí)，需要的數據包括中和抗體的數據、安全性數據等?！鞍踩詳祿ㄈ淼陌踩詳祿途植康陌踩詳祿?。比如局部的疼痛紅腫、嗜睡以及罕見(jiàn)的不良反應都要觀(guān)察?！睆堅茲f(shuō)，從新冠疫苗不良反應發(fā)生率來(lái)講，研究結果顯示，成人和兒童是一樣的，沒(méi)有什么區別。

延伸閱讀：兒童接種疫苗要注意這些

“接種完疫苗半小時(shí)如果沒(méi)事，應該就不會(huì )出現嚴重的不良反應?！睆堅茲f(shuō)，3到11歲人群的新冠疫苗接種工作已進(jìn)行了一段時(shí)間，接種的孩子最主要有3個(gè)不良反應：發(fā)燒、局部疼痛、嗜睡。

事實(shí)上，隨著(zhù)疫苗生產(chǎn)工藝的大幅改進(jìn)，我國新冠疫苗的研發(fā)工藝總體上處于先進(jìn)水平。

“兒童接種新冠疫苗的安全性數據應該會(huì )好于接種其他疫苗的安全性數據?！睆堅茲f(shuō)，疫苗工藝經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，目前已經(jīng)非常成熟，而且集成應用了先進(jìn)自動(dòng)化控制技術(shù)。舉例來(lái)說(shuō)，新冠滅活疫苗中應用的生物反應器使用了更先進(jìn)的控制技術(shù)、更優(yōu)化的滅活工藝；而在滅活反應后的純化步驟上，新冠滅活疫苗由于使用了更先進(jìn)的純化技術(shù)和材質(zhì)，疫苗中可能出現的雜質(zhì)更少。這些都為該疫苗的安全性提供了重要的保障。

那么，兒童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢？

在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制此前召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )上，免疫規劃專(zhuān)家表示，除了要了解新冠疫苗接種的流程，還要關(guān)注自己孩子的健康狀況。做好疏導的工作，因為5歲以上的兒童可能會(huì )出現一些心因性反應，大一點(diǎn)的兒童要避免劇烈運動(dòng)，留觀(guān)30分鐘。如果接種兒童出現了懷疑與不良反應有關(guān)的情況，要及時(shí)進(jìn)行報告。如果遇到與接種其他免疫規劃疫苗或者非免疫規劃疫苗時(shí)間上重疊，一定確保新冠疫苗與其他疫苗接種要間隔14天以上。