兒童要用“兒童藥”

　　兒童用藥安全是一個(gè)社會(huì )性問(wèn)題，不是單純改善某一個(gè)環(huán)節就能解決的，需要全社會(huì )的力量共同協(xié)作

　　央視近日播出一則兒童安全用藥的公益片，主人公浠諾用手語(yǔ)訴說(shuō)自己因用藥不當致聾的經(jīng)歷。我國聾啞兒童中，抗生素引起的藥物中毒性耳聾已逾百萬(wàn)，每年新增3萬(wàn)人。

　　兒童藥物不良反應是個(gè)世界難題。在我國，兒童藥物不良反應發(fā)生率約為12.9%，新生兒為24.4%，而成人是6.9%。長(cháng)期以來(lái)，由于缺少兒童臨床試驗數據，兒童給藥劑量多依據成人劑量，再通過(guò)體重換算、體表面積換算、年齡換算等方法來(lái)確定。按“小兒酌減”的原則，兒童多用的是成人藥。

　　兒童是成人的起點(diǎn)，但不是成人縮小版。大部分成年人的藥品，兒童是不能服用的。兒童機體尚未發(fā)育成熟，全身組織和器官均處于生長(cháng)發(fā)育階段，功能不完善。相比成人，藥物在兒童體內不能充分代謝，容易引起毒副作用；兒童腎臟功能發(fā)育不全，消除藥物能力較差。藥物在成人身上的輕微副作用，在小兒身上可能就是毒性反應?！?015年兒童用藥安全報告》顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年53.0%，上升到2014年73.0%。

　　兒童要用兒童藥，而不能按照成人的量來(lái)模糊掌握，否則會(huì )給兒童的生命健康帶來(lái)潛在威脅。所謂兒童專(zhuān)用藥，是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設計，利用矯味劑來(lái)改善入口的苦味，使小孩的接受度提高。另一特點(diǎn)是使用原包裝，包裝內附有劑量刻度的量器或喂食器，讓家長(cháng)方便掌握劑量，安全、方便、好入口，使得給孩子喂藥不再是一件苦差。兒童用藥“量身定做”，不僅解決長(cháng)期困擾家長(cháng)的“用量”和“喂藥”的難題，重要的是降低兒童用藥安全風(fēng)險。

　　都說(shuō)孩子的錢(qián)最容易掙，兒童用藥卻是個(gè)例外，一直遭到生產(chǎn)廠(chǎng)家冷落。全國工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì )的調查顯示，全國6000多家藥廠(chǎng)中，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)僅30多家。兒童用藥開(kāi)發(fā)周期較長(cháng)，生產(chǎn)批量小、批次多，工藝也相對復雜，生產(chǎn)成本較高，而利潤太低。藥物減小劑量，不像賣(mài)食品換個(gè)小包裝那么簡(jiǎn)單。根據新藥審評的有關(guān)規定，同樣一種藥要生產(chǎn)小劑量裝，需要報國家藥監局審批，提供研發(fā)數據來(lái)證明確實(shí)適用于兒童。目前我國3500多個(gè)藥品制劑中，供兒童專(zhuān)用劑型僅60種（含中成藥），藥品中98%沒(méi)有兒童劑型。兒童藥品不僅沒(méi)有相應的劑型，甚至連劑量也沒(méi)標清楚，兒童藥品缺乏是個(gè)大問(wèn)題。

　　據統計，我國兒童人口數為2.3億，占全國總人口的16.5%。未來(lái)受到“二孩政策”的影響，兒童人口數將呈現增長(cháng)趨勢，兒童用藥市場(chǎng)潛力巨大。但國內兒童用藥醫療市場(chǎng)90%以上的份額，被為數不多的外資企業(yè)如惠氏、羅氏、施貴寶等占領(lǐng)。發(fā)達國家在對兒童專(zhuān)用藥品的開(kāi)發(fā)、臨床試驗等方面都有相應政策支持，對藥企給予稅收、專(zhuān)利、市場(chǎng)和研究資助等方面優(yōu)惠措施。國內需配套出臺相應的政策支持。今年6月1日，《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》出臺，將改善臨床用藥不足的現狀，緩解兒童專(zhuān)用藥短缺的困境。

　　習近平總書(shū)記在全國衛生與健康大會(huì )上強調，要重視少年兒童健康，全面加強幼兒園、中小學(xué)的衛生與健康工作。兒童用藥安全是一個(gè)社會(huì )性問(wèn)題，醫生資源不足、藥品資源不足、終端服務(wù)能力不足、普通大眾認識不足，是一個(gè)系統性問(wèn)題，不是單純改善某一個(gè)環(huán)節就能解決的問(wèn)題，需要全社會(huì )的力量共同協(xié)作。兒童用藥，安全第一。保障兒童安全用藥，呵護兒童健康成長(cháng)，托起的是健康中國的未來(lái)。

　　《 人民日報 》（ 2016年09月12日 05 版）